医疗器械互联网销售备案是什么?如何办理?

　　我国对于从事医疗器械经营的企业要求较高，从事二类、三类医疗器械经营的，需要办理备案或者许可证，如果从事互联网销售，还需要办理医疗器械互联网销售备案。那么，什么是医疗器械互联网销售备案?如何办理?具体的流程及材料是怎样的?接下来，企常青为您整理介绍：

　　一、医疗器械互联网销售备案是什么?

　　医疗器械网络销售备案分为三种，入驻类、自建类、第三方平台备案这三种。医疗器械网络销售备案入驻类，是企业入驻到京东、淘宝和天猫等平台销售医疗器械网。医疗器械网络销售备案自建类是企业在自己的平台上销售医疗器械。医疗器械网络销售第三方平台备案，类似于像京东、淘宝那样的企业，企业有平台，可以让其他第三方医疗器械经营企业入驻到平台上销售医疗器械。

　　二、医疗器械互联网销售备案流程是怎样的?

　　1、提交申请;

　　2、受理：符合标准的予以受理，转要药监部门工作人员;不符合标准的一次性告知需补正材料;

　　3、决定：符合标准的予以备案;

　　4、制证发证。

　　三、医疗器械互联网销售备案需要提供哪些材料?

　　1、北京市依申请政务服务事项告知承诺书;

　　2、医疗器械网络销售信息表;

　　3、营业执照;

　　4、法定代表人中华人民共和国居民身份证;

　　5、医疗器械经营许可证、或医疗器械生产许可证、或第二类医疗器械经营备案凭证;

　　6、自建类网站

　　(1)互联网药品信息服务资格证书、或药品医疗器械网络信息服务备案表;

　　(2)电信业务经营许可证;

　　(3)非经营性互联网信息服务备案说明;

　　7、申请企业属于入驻类网站的，应提交：所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议;

　　8、申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交：法定代表人授权委托书。

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